Po daugiau nei trejų metų vėlavimo tyrėjai ruošiasi pradėti orientyrą klinikinį tyrimą, kurio tikslas-įvertinti rūkymo medicininės marihuanos veiksmingumą gydant potrauminio streso sutrikimą (PTSS) veteranams. Šio tyrimo finansavimas gaunamas iš mokesčių pajamų iš legalių marihuanos pardavimų Mičigane.
Daugiadalykinė psichodelinių vaistų tyrimų asociacija (MAPS) šią savaitę paskelbė, kad JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino antrojo etapo tyrimą, kuriame žemėlapiuose pranešime spaudai aprašyta kaip „atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas 320 pensininkų kariškių personalo tyrimas, kuris naudojo marihuaną ir kentėjo nuo vidutinio sunkumo ir sunkių potrauminių streso sutrikimų.
Organizacija teigė, kad šiuo tyrimu „siekiama ištirti palyginimą tarp įkvepiančio didelio kiekio džiovintų keptų tešlos vingių ir placebo kanapių, o dienos dozę pakoreguoja patys dalyviai.“ Tyrimo tikslas-atspindėti visoje šalyje vykusį vartojimo modelius ir ištirti „tikrąjį įkvėpimo kanapių naudojimą, kad būtų galima suprasti jos galimą naudą ir riziką gydant potrauminio streso sutrikimą“.
„Maps“ pareiškė, kad projektas buvo ruošiantis daugelį metų, ir atkreipė dėmesį į tai, kad kreipiasi dėl FDA tyrimų patvirtinimo, kuris buvo išspręstas tik neseniai. Organizacija pareiškė: „Po trejų metų derybų su FDA šis sprendimas atveria duris būsimiems marihuanos tyrimams kaip medicinos galimybei ir suteikia vilties milijonams žmonių
Žemėlapių pranešime spaudai teigiama: „Kai atsižvelgiama
Maps teigė, kad bėgant metams jis reagavo į penkis FDA klinikinės pakabos laiškus, kurie kliudė tyrimų pažangai.
Anot organizacijos, „2024 m. Rugpjūčio 23 d. Maps reagavo į penktąjį FDA laišką apie klinikinę sustabdymą ir pateikė oficialų ginčų sprendimo prašymą (FDRR), kad išspręstų nuolatinius mokslinius ir reguliavimo skirtumus, susijusius su departamentu keturiais pagrindiniais klausimais“: „1) Siūloma THC dozė, kaip ir 4). Dalyvių, kurie neišbandė kanapių gydymo, įdarbinimas. “
Pagrindinis tyrimo tyrėjas, psichiatras Sue Sisley, pareiškė, kad tyrimas padės dar labiau išsiaiškinti medicininės marihuanos naudojimo mokslinį teisėtumą potrauminio streso sutrikimui gydyti. Nepaisant didėjančio marihuanos vartojimo potrauminio streso sutrikimo pacientams ir jo įtraukimui į daugelio valstijų medicininės marihuanos programas, ji pareiškė, kad šiuo metu trūksta griežtų duomenų, skirtų įvertinti šio gydymo metodo veiksmingumą.
Sisley pareiškime teigė: „Jungtinėse Valstijose milijonai amerikiečių kontroliuoja ar gydo savo simptomus tiesiogiai rūkant ar elektroniniu medicininės marihuanos atomizavimu. Dėl to, kad trūksta aukštos kokybės duomenų, susijusių su kanapių vartojimu, didžiąją dalį pacientų ir reguliavimo institucijų informacijos kyla dėl draudimo, tik dėl galimo rizikos, neatsižvelgiant į galimą gydymo naudą“.
Mano praktikoje veteranai pacientai pasidalino, kaip medicininė marihuana gali geriau padėti jiems kontroliuoti potrauminio streso sutrikimo simptomus nei tradiciniai narkotikai “,-tęsė. Veteranų savižudybė yra skubi visuomenės sveikatos krizė, tačiau jei investuojame į naujų gyvybei pavojingų sveikatos būklių, tokių kaip potrauminis streso sutrikimas
Sisley teigė, kad antrasis klinikinių tyrimų etapas „sukels duomenis, kuriuos gydytojai, tokie kaip aš
„Maps“ kanapių tyrimų vadovas Allisonas Cokeris teigė, kad FDA sugebėjo pasiekti šį susitarimą, nes agentūra pareiškė, kad tai leis toliau naudoti komerciškai prieinamas medicinines kanapes, kurių THC kiekis yra antrame etape. Tačiau elektroninė purškiama marihuana išlieka sustabdyta, kol FDA gali įvertinti bet kurio konkretaus vaistų pristatymo įtaiso saugumą.
Reaguodamas į atskirus FDA susirūpinimą dėl įdarbinimo dalyvių, kurie niekada nebuvo veikiami marihuanos gydymo, kad galėtų dalyvauti klinikiniuose tyrimuose, „Maps“ atnaujino savo protokolą, kad dalyviai reikalautų, kad „patyrė įkvepiančius (rūkymo ar vapsvos) marihuaną.
FDA taip pat suabejojo tyrimo, leidžiančio savarankiškai koreguoti dozes, dizainą-tai reiškia, kad dalyviai gali vartoti marihuaną pagal jų pačių norus, bet ne už tam tikros sumos, o žemėlapiai atsisakė kompromiso šiuo klausimu.
FDA atstovė spaudai pramonei žiniasklaidai sakė, kad ji negali pateikti išsamios informacijos, kuri paskatino patvirtinti antrojo etapo tyrimą, tačiau atskleidė, kad agentūra „pripažįsta skubų poreikį gauti papildomų sunkių psichinių ligų, tokių kaip potrauminio streso sutrikimas
Tyrimą finansavo Mičigano veteranų kanapių tyrimų stipendijų programa, kuri naudoja valstybės teisinį marihuanos mokestį, kad galėtų skirti FDA patvirtintų ne pelno siekiančių klinikinių tyrimų finansavimą, kad „ištirtų medicininės marihuanos veiksmingumą gydant ligas ir užkirstų kelią veteranų žala JAV.
Valstybės vyriausybės pareigūnai 2021 m. Paskelbė apie 13 milijonų dolerių finansavimą šiam tyrimui, kuris yra 20 milijonų dolerių dotacijų dalis. Tais metais dar 7 milijonai dolerių buvo paskirta Wayne valstybinio universiteto bendruomenės veiksmų ir ekonominių galimybių biurui, kuris bendradarbiavo su tyrėjais, siekiant ištirti, kaip medicininė marihuana gali gydyti įvairius psichinės sveikatos sutrikimus, įskaitant potrauminio streso sutrikimą, nerimą, miego sutrikimus, depresiją ir savižudybių tendencijas.
Tuo pačiu metu, 2022 m., Mičigano kanapių administracija pasiūlė tuos metus paaukoti 20 milijonų dolerių dviem universitetams: Mičigano universitete ir Wayne valstijos universitete. Pirmasis pasiūlė ištirti CBD taikymą gydant skausmą, o pastarasis gavo lėšų dviem nepriklausomiems tyrimams: vienas buvo „pirmasis atsitiktinių imčių, kontroliuojamas, didelio masto klinikinis tyrimas“, kurio tikslas-ištirti, ar kanabinoidų vartojimas galėtų pagerinti potrauminio streso sutrikimo veteranų prognozę; Kitas tyrimas yra medicininės marihuanos poveikis neurobiologiniam neuroinfekcijos ir savižudybės idėjos neurobiologiniam pagrindui veteranams, sergantiems potrauminio streso sutrikimu.
„Maps“ įkūrėjas ir prezidentas Rickas Doblinas teigė, kad organizacijos pranešime apie neseniai FDA patvirtintą klinikinį tyrimą, kad Amerikos veteranams „skubiai reikia gydymo, kuris gali palengvinti jų potrauminio streso sutrikimo (PTSS) simptomus.
„Maps“ didžiuojasi galėdamas parodyti kelią atidarant naujus tyrimų būdus ir ginčijant tradicinį FDA mąstymą “,-sakė jis. Mūsų medicininės marihuanos tyrimai meta iššūkį FDA tipiškiems vaistų skyrimo metodams pagal planą ir laiką. Žemėlapiai atsisako kompromituoti tyrimų projektus, kad atitiktų FDA standartinį mąstymą, kad būtų užtikrinta medicininės maridžanos tyrimai atspindi jo realiojo gyvenimo naudojimą, kad atitiktų FDA standartinį mąstymą, kad būtų užtikrinta medicininė marijanos tyrimai atspindi jo realiojo gyvenimo naudojimą.
Ankstesni „Maps“ tyrimai ne tik apėmė marihuaną, bet ir, kaip rodo organizacijos pavadinimas, psichodeliniai narkotikai. „Maps“ sukūrė narkotikų kūrimo kompaniją „Lykos Therapeutics“ (anksčiau žinoma kaip Maps filantropija), kuri šiais metais taip pat taikė FDA, kad patvirtintų metamfetamino (MDMA), kad būtų galima gydyti potrauminio streso sutrikimą.
Tačiau rugpjūtį FDA atsisakė patvirtinti MDMA kaip adjuvantinę terapiją. Kitas tyrimas, paskelbtas „The Journal of Psychiatric Research“, nustatė, kad nors klinikinių tyrimų rezultatai yra „skatinantys“, reikia atlikti papildomus tyrimus, kol MDMA padedama terapija (MDMA-AT) gali pakeisti šiuo metu turimas gydymo formas.
Kai kurie sveikatos apsaugos pareigūnai vėliau pareiškė, kad nepaisant to, šios pastangos vis dar atspindi pažangą federalinės vyriausybės lygmeniu. Leith J. Case, JAV sveikatos sekretoriaus padėjėjo vyriausias
Be to, šį mėnesį JAV narkotikų vykdymo užtikrinimo administracijos (DEA) teisėjas atmetė Veteranų veiksmų komiteto (VAC) prašymą dalyvauti būsimame posėdyje dėl Bideno administracijos marihuanos perklasifikavimo pasiūlymo. VAC pareiškė, kad pasiūlymas yra „teisingumo pasityčiojimas“, nes jis pašalina pagrindinius balsus, kuriuos gali turėti įtakos politikos pokyčiai.
Nors DEA pristatė palyginti įtraukiantį suinteresuotųjų šalių portfelio liudytojų sąrašą, VAC pareiškė, kad vis dar „nepavyko“ vykdyti savo pareigos leisti suinteresuotosioms šalims liudyti. Veteranų organizacija pareiškė, kad tai galima pastebėti iš to, kad teisėjas Mulroney atidėjo oficialų klausymo procesą iki 2025 m. Pradžios būtent todėl, kad DEA pateikė nepakankamą informacijos apie pasirinktų liudytojų poziciją dėl marihuanos perklasifikavimo arba kodėl jie turėtų būti laikomi suinteresuotosiomis šalimis.
Tuo pat metu JAV kongresas šį mėnesį pasiūlė naują Senato įstatymo projektą, kurio tikslas - užtikrinti veteranų, kurie šaltojo karo metu buvo veikiami potencialiai pavojingų cheminių medžiagų, gerovę, įskaitant haliucinogenus, tokius kaip LSD, nervų agentai ir garstyčių dujos. Ši slapto testavimo programa buvo vykdoma 1948–1975 m. Merilando karinėje bazėje, kurioje dalyvavo buvę nacių mokslininkai, administruojantys šias medžiagas Amerikos kareiviams.
Neseniai JAV kariuomenė investavo milijonus dolerių į naujo tipo vaistų kūrimą, kuris gali suteikti tokią pačią greitą psichinės sveikatos naudą kaip ir tradiciniai psichodeliniai vaistai, tačiau nesudarant psichodelinio poveikio.
Veteranai vaidino pagrindinį vaidmenį legalizuojant medicininę marihuaną ir dabartinį psichodelinių narkotikų reformų judėjimą valstybiniu ir federaliniu lygmeniu. Pavyzdžiui, anksčiau šiais metais Veteranų tarnybos organizacija (VSO) paragino Kongreso narius skubiai atlikti tyrimus dėl galimo psichodelinio narkotikų terapijos ir medicininės marihuanos naudos.
Prieš pateikiant tokias organizacijų kaip Amerikos Irako ir Afganistano veteranų asociacijos, Amerikos užjūrio karo veteranų asociacijos, Amerikos neįgalių veteranų asociacijos ir neįgaliųjų kareivių projekto prašymai, kai kurios organizacijos kritikavo Veteranų reikalų departamento (VA) dėl „lėto“ medicininėse marihuanos tyrimų per praėjusių metų kasmetinę veteranų tarnybos organizacijos klausymą.
Vadovaujant respublikonų politikams, pastangoms siekti reformos taip pat apima psichodelinio narkotikų įstatymo projektą, kurį remia Kongreso respublikonų partija, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas veteranų prieigai, valstybės lygio pokyčiams ir daugybei klausymų apie prieigos prie psichodelinių narkotikų išplėtimą.
Be to, Viskonsino respublikonų kongresmenas Derrickas Van Ordenas pateikė Kongreso psichodelinių narkotikų įstatymą, kurį peržiūrėjo komitetas.
Van Odenas taip pat yra dvišalės priemonės, kuria siekiama suteikti Finansavimą Gynybos departamentui (DoD), pasiūlymas atlikti klinikinius tyrimus dėl tam tikrų psichodelinių vaistų terapinio potencialo aktyviam pareigūnui kariškiams. Šią reformą pasirašė prezidentas Joe Bidenas pagal 2024 m. Nacionalinio gynybos leidimo įstatymo (NDAA) pakeitimą.
Šių metų kovo mėn. Kongreso finansavimo lyderiai taip pat paskelbė apie išlaidų planą, kuriame dalyvavo 10 milijonų dolerių nuostatos, skirtos skatinti psichodelinių narkotikų tyrimus.
Šių metų sausį Veteranų reikalų departamentas paskelbė atskirą prašymą, kuriame prašoma išsamių psichodelinių vaistų vartojimo tyrimų, skirtų gydyti potrauminį streso sutrikimą ir depresiją. Praėjusį spalį departamentas pradėjo naują podcast'ą apie veteranų sveikatos priežiūros ateitį, o pirmasis serijos epizodas buvo sutelktas į psichodelinių narkotikų terapinį potencialą.
Valstybiniu lygmeniu Masačusetso gubernatorius rugpjūčio mėn. Pasirašė įstatymo projektą, kuriame pagrindinis dėmesys skiriamas veteranams, įskaitant nuostatas, skirtas sukurti psichodelinių narkotikų darbo grupę, skirtą studijuoti ir pateikti rekomendacijas apie galimą terapinę medžiagų, tokių kaip psilocibinas ir MDMA, naudą.
Tuo tarpu Kalifornijoje įstatymų leidėjai birželio mėnesį atsiėmė bipartinio įstatymo projekto svarstymą, kuris būtų leisdamas bandomąjį projektą, kuris teiktų psilocibino terapiją veteranams ir buvusiems ekstremaliųjų situacijų reaguojantiems asmenims.
Pašto laikas: 2012 m. Lapkričio 26 d