Ilgas ir varginantis naujų CBD maisto produktų patvirtinimo procesas Jungtinėje Karalystėje pagaliau pasiekė reikšmingą proveržį! Nuo 2025 m. pradžios penkios naujos paraiškos sėkmingai praėjo JK Maisto standartų agentūros (FSA) saugos vertinimo etapą. Tačiau šie patvirtinimai sustiprino karštas diskusijas pramonėje dėl griežtos FSA nustatytos 10 mg leistinos paros normos (RPN) ribos – tai gerokai mažiau nei ankstesnė 70 mg RPN, paskelbta 2023 m. spalį, kuri užklupo pramonę netikėtai.
Šiais metais iki šiol patvirtintos penkios paraiškos apima maždaug 850 produktų, iš kurių daugiau nei 830 pateiktos kartu su „TTS Pharma“, Liverpulis, ir HERBL, didžiausiu Kalifornijos kanapių platintoju.
Griežti CBD vartojimo apribojimai
Kitos paraiškos, kurios bus svarstomos ateityje, yra „Brains Bioceutical“, „Mile High Labs“, „cbdMD“ ir „Bridge Farm Group“. Visos penkios naujai patvirtintos paraiškos atitinka 10 mg leistiną paros normą (ADI) – ribą, kurią pramonės suinteresuotosios šalys jau seniai kritikuoja kaip pernelyg ribojančią. Stebėtojai teigia, kad suteikdama šiuos patvirtinimus, FSA siunčia aiškų signalą pramonei, kad paraiškos, kuriose siūloma didesnė ADI, greičiausiai neatitiks saugos peržiūrų.
JK pramonės grupė „Cannabis Trade Association“ apkaltino FSA (Maisto ir vaistų administraciją) netinkamai naudojant leistiną paros normą (ADR) kaip privalomą ribą, o ne rekomendacijas, teigdama, kad ši riba neatsižvelgia į skirtumus tarp CBD izoliatų, distiliatų ir plataus spektro ekstraktų. Nuo tada, kai FSA 2023 m. spalio mėn. sumažino ADR, pramonės duomenys įspėja, kad tokia maža suvartojimo riba gali padaryti CBD produktus neveiksmingus, slopinti rinkos augimą ir atgrasyti investicijas. Priešingai, Europos pramoninių kanapių asociacija (EIHA) Europos reguliavimo institucijoms pasiūlė nuosaikesnę 17,5 mg ADR ribą, atsižvelgdama į besivystančius mokslinius vertinimus.
Rinkos neapibrėžtumas
Nepaisant plačiai paplitusios kritikos dėl leistino paros normos (ADI), neseniai patvirtinti produktai rodo, kad JK, nors ir lėtai, juda link visapusiško CBD rinkos reguliavimo. Nuo 2019 m. sausio mėn., kai CBD ekstraktai buvo priskirti naujiems maisto produktams, FSA (Maisto standartų tarnyba) (FSA) sunkiai dirbo su pirmaisiais 12 000 produktų paraiškų nagrinėjimais. Iki šiol apie 5 000 produktų pateko į rizikos valdymo peržiūros etapą. Gavus teigiamus rezultatus, FSA ir Škotijos maisto standartų tarnyba (FSA) rekomenduos patvirtinti šiuos produktus ministrams visoje JK.
Šie patvirtinimai buvo gauti po trijų paraiškų, patvirtintų 2024 m., įskaitant „Chanelle McCoy“ „Pureis“ ir „Cannaray“ produktus, taip pat EIHA vadovaujamo konsorciumo paraišką, kuri pateikė daugiau nei 2700 produktų. Remiantis naujausia FSA ataskaita, agentūra tikisi rekomenduoti pirmąsias tris produktų paraiškas JK ministrams iki 2025 m. vidurio. Patvirtinus šiuos produktus, jie taps pirmaisiais visiškai autorizuotais CBD produktais, legaliai prieinamais JK rinkoje.
Be naujų patvirtinimų, FSA neseniai pašalino 102 produktus iš savo viešojo CBD produktų paraiškų sąrašo. Šie produktai turi būti visiškai patvirtinti, prieš juos toliau parduodant. Kai kurie produktai buvo pašalinti savanoriškai, kiti – be aiškaus paaiškinimo. Iki šiol iš proceso visiškai pašalinta beveik 600 produktų.
Pranešama, kad EIHA konsorciumas antroje paraiškoje dėl CBD distiliatų pateikė dar 2201 produktą, tačiau ši paraiška vis dar yra pirmajame FSA peržiūros etape – „laukiama įrodymų“.
Neaiški pramonė
JK CBD rinka, kurios vertė siekia maždaug 850 mln. JAV dolerių, išlieka nestabili. Be diskusijų apie leistiną paros normą, susirūpinimas dėl leidžiamo THC kiekio dar labiau padidino netikrumą. FSA, vadovaudamasi griežtu Vidaus reikalų ministerijos Piktnaudžiavimo narkotikais įstatymo aiškinimu, tvirtina, kad bet koks aptinkamas THC kiekis gali padaryti produktą nelegaliu, nebent jis atitiktų griežtus išimties kriterijus (EPC). Šis aiškinimas jau sukėlė teisinių ginčų, tokių kaip „Jersey Hemp“ byla, kurioje bendrovė sėkmingai užginčijo Vidaus reikalų ministerijos sprendimą blokuoti jos importą.
Pramonės suinteresuotosios šalys tikėjosi, kad FSA 2025 m. pradžioje pradės aštuonių savaičių viešas konsultacijas dėl CBD reglamentų, tikėdamasi tolesnių ginčų dėl THC ribų ir griežto 10 mg leistinos paros normos vykdymo. Tačiau 2025 m. kovo 5 d. FSA dar nepradėjo konsultacijų, kurios yra labai svarbus žingsnis rekomenduojant pirmąją CBD produktų paraiškų partiją.
Įrašo laikas: 2025 m. kovo 24 d.